Ano ang pagkakaiba sa pagitan ng pagkakapareho ng nilalaman at assay?
Ano ang pagkakaiba sa pagitan ng pagkakapareho ng nilalaman at assay?

Video: Ano ang pagkakaiba sa pagitan ng pagkakapareho ng nilalaman at assay?

Video: Ano ang pagkakaiba sa pagitan ng pagkakapareho ng nilalaman at assay?
Video: AP3 Week 5-6 Quarter 3 | Ang Pagkakatulad at Pagkakaiba ng Kultura sa ating Rehiyon at karatig nito 2024, Mayo
Anonim

Pangunahing pagkakaiba sa pagitan ng pagkakapareho ng nilalaman at assay iyan ba pagkakapareho ng nilalaman ay isang pagsubok kung saan ang mga yunit ng pagsusuri ay ginagawa nang isa-isa samantalang pagsusuri ay isang pagsubok kung saan ang maramihang mga yunit ay ginagawa nang sabay-sabay. Higit pa rito, ang pamamaraan ng pagsusuri ng pagkakapareho ng nilalaman ang mga pagsubok ay pareho para sa lahat ng mga yunit.

Tinanong din, ano ang ibig sabihin ng pagkakapareho ng nilalaman?

Pagkakatulad ng Nilalaman ay isang parameter ng pagsusuri sa parmasyutiko para sa kontrol ng kalidad ng mga kapsula o tablet. Maramihang mga kapsula o tablet ay pinipili nang random at isang angkop na paraan ng pagsusuri ay inilapat upang masuri ang indibidwal nilalaman ng aktibong sangkap sa bawat kapsula o tablet.

Katulad nito, ano ang weight uniformity test? Ang pagsubok ng pagkakapareho ng timbang ay ginagamit upang matiyak na ang bawat tablet ay naglalaman ng dami ng sangkap ng gamot na nilalayon na may kaunting pagkakaiba-iba sa mga tablet sa loob ng isang batch. Higit pa rito, ang pagkakapareho ng timbang ng mga tablet at kapsula ay nagpapahiwatig ng kontrol sa kalidad ng partikular na batch ng mga tablet at kapsula.

Dito, ano ang kahalagahan ng pagsubok sa pagkakapareho ng nilalaman?

Pagkakapareho ng nilalaman ay isa sa isang serye ng mga pagsubok sa isang therapeutic product specification na sinusuri ang kalidad ng isang batch. Pagsubok para sa pagkakapareho ng nilalaman tumutulong na matiyak na ang lakas ng isang therapeutic na produkto ay nananatili sa loob ng tinukoy na mga limitasyon sa pagtanggap.

Ano ang pagtatasa ng pagkakapareho ng timpla?

Blend Uniformity (alinsunod sa FDA Guidance for Industry, ANDAs: Pagsusuri ng Pagkakapareho ng Blend , 1999)

In-Process Control

Kahulugan

Ang BUA ay isang in-process na pagsubok na kapaki-pakinabang para sa pagtiyak ng kasapatan ng paghahalo ng mga aktibong pharmaceutical ingredients (API) kasama ng iba pang bahagi ng produktong gamot.

Inirerekumendang: