Ano ang pagkakapareho ng nilalaman sa pharma?
Ano ang pagkakapareho ng nilalaman sa pharma?

Video: Ano ang pagkakapareho ng nilalaman sa pharma?

Video: Ano ang pagkakapareho ng nilalaman sa pharma?
Video: Former Purdue Sales Rep On Opioid Promotion: ‘It Was All About Profit’ | NBC News Now 2024, Nobyembre
Anonim

Pagkakatulad ng Nilalaman ay isang parmasyutiko parameter ng pagsusuri para sa kontrol ng kalidad ng mga kapsula o tablet. Maramihang mga kapsula o tablet ang napili nang sapalaran at isang angkop na pamamaraang pansuri ang inilapat upang masubukan ang indibidwal nilalaman ng aktibong sangkap sa bawat kapsula o tablet.

Higit pa rito, ano ang kahalagahan ng pagsubok sa pagkakapareho ng nilalaman?

Pagkakapareho ng nilalaman ay isa sa isang serye ng mga pagsubok sa isang therapeutic product specification na sinusuri ang kalidad ng isang batch. Pagsubok para sa pagkakapareho ng nilalaman tumutulong na matiyak na ang lakas ng isang therapeutic na produkto ay nananatili sa loob ng tinukoy na mga limitasyon sa pagtanggap.

Maaaring magtanong din, ano ang pagkakapareho ng timpla sa pharma? Kahulugan

Ang BUA ay isang in-proseso na pagsubok na kapaki-pakinabang para masiguro ang pagiging sapat ng paghahalo ng aktibo parmasyutiko sangkap (API) kasama ng iba pang bahagi ng produktong gamot. (FDA Guidance for Industry, ANDAs: Blend Uniformity Pagsusuri)

Tinanong din, ano ang pagkakaiba sa pagitan ng assay at pagkakapareho ng nilalaman?

Pangunahing pagkakaiba sa pagitan ng pagkakapareho ng nilalaman at pagsusuri iyan ba pagkakapareho ng nilalaman ay isang pagsubok kung saan ang mga yunit ng pagsusuri ay ginagawa nang isa-isa samantalang pagsusuri ay isang pagsubok kung saan maraming unit ang tapos nang sabay-sabay. Bukod dito, ang pamamaraan ng pagsusuri ng pagkakapareho ng nilalaman ang mga pagsubok ay pareho para sa lahat ng mga yunit.

Ano ang weight uniformity test?

Ang pagsubok sa pagkakapareho ng timbang ay ginagamit upang matiyak na ang bawat tablet ay naglalaman ng dami ng gamot na gamot na inilaan na may kaunting pagkakaiba-iba sa mga tablet sa loob ng isang batch. Higit pa rito, ang pagkakapareho ng timbang ng mga tablet at kapsula ipahiwatig ang kontrol sa kalidad ng mga tiyak na batch ng mga tablet at kapsula.

Inirerekumendang: