Ano ang FDA CFR 21?
Ano ang FDA CFR 21?

Video: Ano ang FDA CFR 21?

Video: Ano ang FDA CFR 21?
Video: 21 CFR Part 820 - Quality System Regulation | 21 CFR 820.30 Medical Device Design Control Guidelines 2024, Nobyembre
Anonim

Pamagat 21 ay ang bahagi ng Code of Federal Regulations na namamahala sa pagkain at mga gamot sa loob ng United States para sa Food and Drug Administration ( FDA ), ang Drug Enforcement Administration (DEA), at ang Office of National Drug Control Policy (ONDCP).

Kaugnay nito, ano ang kinakatawan ng 21 CFR?

Code ng Mga Regulasyong Pederal

Maaari ring tanungin ng isa, ano ang mga kinakailangan ng 21 CFR Part 11? FDA 21 CFR Part 11 idinidikta ng pagsunod na ang mga kumpanyang iyon na gumagamit ng mga electronic system para sa kontrol ng dokumento at lagda ay dapat magbigay ng katiyakan na ang mga elektronikong dokumento ay tunay. Ang lahat ng mga regulasyon ay nagtatakda ng pangangailangan ng pagiging kompidensiyal ng mga elektronikong talaan.

Tinanong din, aling kabanata ng 21 CFR ang naglalaman ng mga regulasyon na inisyu ng FDA?

Pamagat 21 CFR Ang Bahagi 11 ay ang bahagi ng Pamagat 21 ng Code of Federal Mga regulasyon na nagtatatag ng United States Food and Drug Administration ( FDA ) mga regulasyon sa mga electronic record at electronic signature (ERES).

Paano mo sinipi ang CFR 21?

I-type ang numero ng pamagat ng regulasyon, pagkatapos ay ang pagpapaikli " C. F. R ." Mag-type ng puwang, pagkatapos ay i-type ang simbolo ng seksyon (§), isang puwang, at ang numero ng seksyon. Isara ang iyong sanggunian kasama ang edisyon ng taon ng CFR . Mag-type ng isang puwang pagkatapos ng numero ng seksyon, pagkatapos ay i-type ang taon ng CFR edisyon sa panaklong.

Inirerekumendang: