Ano ang ibig sabihin ng CFR sa mga klinikal na pagsubok?

2025 May -akda: Stanley Ellington | [email protected]. Huling binago: 2025-01-22 16:17

Ang isang CRO ay maaaring tumulong sa pagsubaybay, pag-audit, pamamahala ng proyekto at higit pa, na tumutulong upang matiyak ang pagsunod at pagpapanatili mga klinikal na pagsubok nasa track. CFR - Code of Federal Regulations - Ang Code of Federal Regulations ( CFR ) ay isang hanay ng mga patakaran na inilathala ng mga ahensya ng pederal na pamahalaan, kabilang ang FDA.

Kasunod nito, maaari ring magtanong, ano ang ibig sabihin o ibig sabihin sa mga klinikal na pagsubok?

Ang mga klinikal na pagsubok ay pananaliksik mga pagsisiyasat kung saan ang mga tao ay boluntaryong sumubok ng mga bagong paggamot, interbensyon o pagsusuri bilang isang paraan upang maiwasan, tuklasin, gamutin o pamahalaan ang iba't ibang sakit o medikal kundisyon. Tinitingnan ng ilang pagsisiyasat kung paano tumugon ang mga tao sa isang bagong interbensyon* at kung anong mga side effect ang maaaring mangyari.

Kasunod nito, ang tanong ay, ano ang ibig sabihin ng IP sa mga klinikal na pagsubok? Non-investigational Product

Kasunod nito, ang tanong ay, ano ang ibig sabihin ng CFR sa mga terminong medikal?

Listahan ng mga medikal na pagdadaglat: C

Pagpapaikli	Ibig sabihin
CFR	rate ng pagkamatay ng kaso
CFS	talamak na pagkapagod na sindrom
CFT	complement fixation test capillary filling time
CFTR	cystic fibrosis transmembrane conductance regulator

Ano ang 4 na yugto ng mga klinikal na pagsubok?

Buod

Buod ng mga yugto ng klinikal na pagsubok
Phase	Pangunahing layunin
Phase 0	Pharmacokinetics; partikular, ang oral bioavailability at kalahating buhay ng gamot
Phase I	Pagsubok ng gamot sa mga malulusog na boluntaryo para sa kaligtasan; nagsasangkot ng pagsubok ng maraming dosis (dosis-ranging)
Phase II	Pagsusuri ng gamot sa mga pasyente upang masuri ang bisa at epekto

Inirerekumendang:

Ano ang pagmamanman ng medikal sa mga klinikal na pagsubok?

Ang Medical Monitoring, Defined Medical monitor ay nagbibigay ng kadalubhasaan sa medikal at pangangasiwa para sa buong klinikal na pagsubok, mula sa paunang disenyo ng pag-aaral sa pamamagitan ng pangwakas na pag-aaral na malapit. Pagkilala at pagbibigay ng patnubay kung kailan kailangang ma-unblind ang isang paksa dahil sa emerhensiyang medikal

Ano ang isang parallel na klinikal na pagsubok?

Ang parallel na pag-aaral ay isang uri ng klinikal na pag-aaral kung saan ang dalawang grupo ng paggamot, A at B, ay ibinibigay upang ang isang grupo ay makatanggap lamang ng A habang ang isa pang grupo ay tumatanggap lamang ng B. Ang iba pang mga pangalan para sa ganitong uri ng pag-aaral ay kinabibilangan ng 'sa pagitan ng pasyente' at 'hindi -crossover'