Talaan ng mga Nilalaman:
Video: Gumagawa ba ng inspeksyon ang FDA?
2024 May -akda: Stanley Ellington | [email protected]. Huling binago: 2023-12-16 00:24
Ang Food and Drug Administration ( FDA ) nagsasagawa mga inspeksyon ng mga kinokontrol na pasilidad upang matukoy ang pagsunod ng kumpanya sa mga naaangkop na batas at regulasyon, gaya ng Food, Drug, and Cosmetic Act at mga nauugnay na Acts. Ang ilan inspeksyon maaaring hindi mai-post ang data hanggang sa maisagawa ang panghuling pagkilos sa pagpapatupad.
Gayundin, sinisiyasat ba ng FDA ang mga restawran?
Samantala, ang Ginagawa ng FDA hindi mismo suriin ang mga restawran , ngunit bilang karagdagan sa green-lighting ang nakabalot na pagkain na mabibili sa America, ang Food Code nito ay ang ginagamit ng mga Departamento ng Kalusugan ng lungsod at estado kapag pagsisiyasat mga lokal na negosyo.
ilang porsyento ng pagkain ang sinisiyasat ng FDA? 80 porsyento
Gayundin, ang mga tao ay nagtatanong, gaano kadalas ang mga inspeksyon ng FDA?
nakagawian mga inspeksyon , tinatawag ding surveillance mga inspeksyon , karaniwang nangyayari tuwing dalawang taon. Ang FDA ay kinakailangan ng batas na siyasatin Class II at Class III na mga medikal na kagamitan tuwing dalawang taon. Ang mga regulasyon ng GMP ay maaaring at madalas na magbago upang ipakita ang kasalukuyang klima ng regulasyon.
Paano ako maghahanda para sa isang inspeksyon ng FDA?
Paano Maghanda para sa isang Inspeksyon ng FDA: 6 Mabilis na Tip
- Gawing Malinaw at Maikli ang Mga Pamamaraan sa Pag-inspeksyon ng FDA.
- Gawing Madaling Ma-access ang Mga Pangunahing Dokumento at Mga Tala sa isang Binder na Handa sa Inspeksyon.
- Label na Mga Item para sa Mabilis na Pagbawi.
- Mag-compile ng Mga Reklamo sa Produkto at Mga CAPA Mula Noong Huling Inspeksyon Mo.
- Iulat ang Lahat ng Pagwawasto/Pag-recall at Panatilihing Napapanahon ang Dokumentasyon.
Inirerekumendang:
Maaari bang magsagawa ng inspeksyon ang isang COR?
Ang COR ay maaaring magsagawa ng mga inspeksyon sa pamamagitan ng paggamit ng maraming mga diskarte at pamamaraan, kabilang ang mga tseke sa lugar, naka-iskedyul na inspeksyon ng mga pagpapaandar na isinagawa ng kontratista sa pana-panahong batayan, random na sampling ng mga nakagawian na pag-andar o mga produkto sa trabaho, pagsubaybay sa kontrata at mga ulat ng gumagamit, at pana-panahong pagsusuri ng mga kontratista
Ano ang maaari kong asahan mula sa isang inspeksyon ng FDA?
Ano ang aasahan sa pasilidad sa panahon ng isang ulat ng pagkakalibrate at pagpapanatili ng Kagamitan sa pagsusuri ng FDA. Panloob na pagsisiyasat sa mga ugat na sanhi ng mga pagkabigo sa produksyon. Iproseso ang mga ulat sa pagpapatunay. Mga ulat sa pagkontrol sa produksyon at proseso. Mga ulat ng paglihis. Mga ulat sa panloob na pag-audit. Pagsusuri ng istatistika ng data ng produkto
Ano ang dapat kong hanapin sa isang inspeksyon bago ang drywall?
Sa panahon ng pre-drywall walk-through, ang mga lugar ng bahay na maaaring suriin ng inspektor ay kinabibilangan ng: ang pundasyon; sistema ng sahig; sistema ng bubong; sistema ng dingding; sistema ng pagtutubero; sistema ng kuryente; HVAC; panlabas na takip sa dingding;
Gumagawa ba ng batas ang FDA?
Sa Estados Unidos, ang mga pederal na batas ay pinagtibay ng Kongreso. Upang gumana ang mga batas sa pang-araw-araw na antas, pinapahintulutan ng Kongreso ang ilang ahensya ng gobyerno. tulad ng FDA, upang lumikha ng mga regulasyon. Ang pagbabago sa legal na awtoridad ng FDA sa mga kosmetiko ay mangangailangan sa Kongreso na baguhin ang batas
Ano ang ulat ng inspeksyon ng establisimiyento mula sa FDA?
Jurisdiction ng gobyerno ng ahensya: United States