Gumagawa ba ng batas ang FDA?
Gumagawa ba ng batas ang FDA?

Video: Gumagawa ba ng batas ang FDA?

Video: Gumagawa ba ng batas ang FDA?
Video: Annual FDA Drug Establishment Registration and Listings 2024, Nobyembre
Anonim

Sa Estados Unidos, pederal mga batas ay pinagtibay ng Kongreso. Nang sa gayon gumawa ang mga batas magtrabaho sa pang-araw-araw na antas, pinapahintulutan ng Kongreso ang ilang ahensya ng gobyerno. tulad ng FDA , sa lumikha regulasyon. Isang pagbabago sa ng FDA legal na awtoridad sa mga pampaganda ay hilingin sa Kongreso na baguhin ang batas.

Kung gayon, anong mga batas ang ipinapatupad ng FDA?

Iba pang makabuluhan ipinapatupad na mga batas sa pamamagitan ng FDA isama ang Public Health Service Act, mga bahagi ng Controlled Substances Act, ang Federal Anti-Tampering Act, pati na rin ang marami pang iba. Sa maraming kaso, ang mga responsibilidad na ito ay ibinabahagi sa ibang mga ahensyang pederal.

Pangalawa, paano gumagawa ng mga regulasyon ang FDA? FDA umuunlad mga regulasyon batay sa mga batas itinakda sa Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) o iba pa mga batas – kabilang ang Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act – kung saan FDA nagpapatakbo. Mga regulasyon ng FDA magkaroon ng buong puwersa ng batas.

Para malaman din, kailangan bang aprubahan ng FDA ang mga skin care products?

Ang batas ay hindi nangangailangan ng kosmetiko mga produkto at mga sangkap, maliban sa mga additives ng kulay, upang maging naaprubahan ni FDA bago sila pumunta sa palengke. Gayunpaman, ang mga pampaganda ay hindi dapat i-adulter o maling tatak. Kung ang iyong produkto ay isang gamot sa ilalim ng batas ng U. S., dapat itong matugunan ang mga kinakailangan para sa mga gamot, gaya ng premarket pag-apruba.

Ano ang mga hanay ng mga batas na nagbibigay ng awtoridad sa FDA na pangasiwaan ang kaligtasan ng mga gamot sa pagkain at mga kosmetiko?

ch. 9 § 301 et seq. Ang Pederal ng Estados Unidos Pagkain , Droga, at Kosmetiko Ang Act (pinaikling FFDCA, FDCA, o FD&C), ay a set ng mga batas ipinasa ng Kongreso noong 1938 pagbibigay ng awtoridad sa U. S. Pagkain at Droga Pangangasiwa ( FDA) upang pangasiwaan ang kaligtasan ng pagkain , droga , mga kagamitang medikal, at mga pampaganda.

Inirerekumendang: