2024 May -akda: Stanley Ellington | [email protected]. Huling binago: 2023-12-16 00:24
Jurisdiction ng gobyerno ng ahensya: United States
Kaya lang, ano ang pagkakaiba ng FDA Form 483 at Warning Letter?
Ang Form 483 ay inilabas lamang ng pangkat ng inspeksyon. Ang liham ng babala ay inilabas mula sa mas mataas na antas FDA opisyal o opisyal. Ang hindi magandang inspeksyon ay humahantong sa Form 483s. Mga liham ng babala kadalasang nagreresulta mula sa maraming kulang na tugon sa mga ibinigay na 483, o iba pang mga isyu na mas seryoso na nangangailangan ng mabilis na atensyon/pagtaas.
Katulad nito, ano ang OAI FDA? OAI nangangahulugan ng isang FDA ang inspeksyon ay nagsiwalat ng makabuluhang hindi kanais-nais na mga kundisyon o mga gawi at dapat gawin upang matugunan ang mga isyu. Ang ibig sabihin ng VAI FDA nakakita ng hindi kanais-nais na mga kondisyon, ngunit hindi nila ginagarantiyahan ang kahalagahan ng regulasyon. Ibig sabihin ng NAI FDA walang nakitang hindi kanais-nais na mga kondisyon na nangangailangan ng karagdagang aksyon.
Dito, pampubliko ba ang FDA 483s?
Sa teoryang, Bumuo ng FDA 483s ay pampubliko impormasyon at, sa gayon, ay makukuha sa pamamagitan ng ng FDA Freedom of Information Act Office. Kaya, kahit ano Form FDA 483 maaaring hilingin ng sinuman. Sabi nga, humihiling ng a 483 maaaring magastos at maaaring tumagal ng maraming oras.
Ano ang sinisiyasat ng FDA?
Ang Food and Drug Administration ( FDA ) nagsasagawa mga inspeksyon ng mga kinokontrol na pasilidad upang matukoy ang pagsunod ng kumpanya sa mga naaangkop na batas at regulasyon, gaya ng Food, Drug, and Cosmetic Act at mga nauugnay na Acts.
Inirerekumendang:
Ano ang maaari kong asahan mula sa isang inspeksyon ng FDA?
Ano ang aasahan sa pasilidad sa panahon ng isang ulat ng pagkakalibrate at pagpapanatili ng Kagamitan sa pagsusuri ng FDA. Panloob na pagsisiyasat sa mga ugat na sanhi ng mga pagkabigo sa produksyon. Iproseso ang mga ulat sa pagpapatunay. Mga ulat sa pagkontrol sa produksyon at proseso. Mga ulat ng paglihis. Mga ulat sa panloob na pag-audit. Pagsusuri ng istatistika ng data ng produkto
Ano ang dapat kong hanapin sa isang inspeksyon bago ang drywall?
Sa panahon ng pre-drywall walk-through, ang mga lugar ng bahay na maaaring suriin ng inspektor ay kinabibilangan ng: ang pundasyon; sistema ng sahig; sistema ng bubong; sistema ng dingding; sistema ng pagtutubero; sistema ng kuryente; HVAC; panlabas na takip sa dingding;
Paano ako lilikha ng ulat sa pagbebenta ayon sa ulat ng estado sa QuickBooks?
Maaari ka bang magpatakbo ng ulat ng mga benta ayon sa estado? Magpatakbo ng Sales by Customer Summary. I-export ang listahan ng lahat ng customer. Pagsamahin ang dalawang ulat na ito sa parehong spreadsheet. Magpatakbo ng VLOOKUP function na nagsisimula sa 'pangalan ng customer' mula sa 1. at makikita ito sa 2. Kapag nasa 1 na ang State column, maaari mong ayusin, i-filter, pivot, ayon sa State
Ano sa palagay mo ang pagkakaiba sa pagitan ng isang pormal na ulat at isang hindi pormal na ulat?
Ang pagsusulat ng pormal na ulat ay nagsasangkot ng paglalahad ng makatotohanan at hindi personal at madalas na isinampa nang regular ayon sa isang karaniwang pamamaraan ng pagpapatakbo. Ang mga impormal na ulat sa kabilang banda ay impromptu, na ipinakita nang personal sa tao na komunikasyon
Gumagawa ba ng inspeksyon ang FDA?
Ang Food and Drug Administration (FDA) ay nagsasagawa ng mga inspeksyon sa mga kinokontrol na pasilidad upang matukoy ang pagsunod ng isang kumpanya sa mga naaangkop na batas at regulasyon, gaya ng Food, Drug, and Cosmetic Act at mga kaugnay na Acts. Maaaring hindi mai-post ang ilang data ng inspeksyon hanggang sa maisagawa ang panghuling pagkilos sa pagpapatupad