Talaan ng mga Nilalaman:
Video: Ano ang mangyayari kung nabigo ka sa pag-audit ng FDA?
2024 May -akda: Stanley Ellington | [email protected]. Huling binago: 2023-12-16 00:24
Nabigo ang isang mas masusing pagsisiyasat maaaring inspeksyon karagdagang humantong sa higit pa mga inspeksyon , na hindi magiging mas madali. Kung paulit-ulit na tinatanggihan ang iyong aplikasyon, at ikaw 'ay nabigo sa bawat isa inspeksyon , ang FDA nasa legal na karapatang magdemanda ikaw para sa isang pagtatangka sa pandaraya.
Kaugnay nito, ano ang maaari kong asahan mula sa isang pag-audit ng FDA?
Ano ang aasahan sa pasilidad sa panahon ng isang inspeksyon ng FDA
- Mga ulat sa pagkakalibrate at pagpapanatili ng kagamitan.
- Panloob na pagsisiyasat sa mga ugat na sanhi ng mga pagkabigo sa produksyon.
- Iproseso ang mga ulat sa pagpapatunay.
- Mga ulat sa pagkontrol sa produksyon at proseso.
- Mga ulat ng paglihis.
- Mga ulat sa panloob na pag-audit.
- Pagsusuri ng istatistika ng data ng produkto.
Bukod pa rito, ano ang kasama sa pag-audit ng FDA? Ang Food and Drug Administration ( FDA ) nagsasagawa mga inspeksyon ng mga kinokontrol na pasilidad upang matukoy ang pagsunod ng kumpanya sa mga naaangkop na batas at regulasyon, gaya ng Food, Drug, and Cosmetic Act at mga nauugnay na Acts.
Ang dapat ding malaman ay, gaano katagal ang FDA audits?
Asahan ang Inspeksyon ng FDA sa huli bawat bit ng 5 araw. Sa petsa ng pagsisimula, FDA magpapakita ang inspektor sa iyong pasilidad at magpapakita ng Form 482 Notice ng Inspeksyon . Ang FDA ipapakita din ng inspektor ang kanyang mga kredensyal.
Maaari bang suriin ng FDA ang mga panloob na pag-audit?
A: Oo, FDA may legal na karapatang humiling ng isang panloob na pag-audit ulat. Ngunit bihira itong gawin. Ayon sa sarili nitong patakaran sa pagsunod para sa mga kumpanya ng parmasyutiko, FDA pinipili na hindi regular na tumingin sa isang panloob na pag-audit ulat o iyong produkto pagsusuri mga ulat.
Inirerekumendang:
Ano ang mangyayari kung wala kang kasunduan sa pag-upa?
Halimbawa, kung walang kasunduan sa pag-upa, maaari pa ring patunayan ng nangungupahan ang kanyang pag-upa sa pamamagitan ng pagpapakita ng mga resibo sa renta. Gayundin, sa kawalan ng isang kasunduan sa pagrenta, kung ang anumang pinsala ay nagawa sa pag-aari o mga kagamitan sa bahay / flat, hindi maaaring ipatupad ng may-ari ang nangungupahan upang bayaran ang pareho
Ano ang mangyayari kung nabigo ka sa Series 63?
Kung ang pagsusulit ay nabigo nang tatlong beses o higit pa, mayroong panahon ng paghihintay na hindi bababa sa 180 araw para sa pag-iskedyul ng bawat kasunod na muling pagkuha ng pagsusulit. Ang mga waiver ng 180-araw na panahon ng paghihintay ay bihira lamang ibigay. Karamihan sa mga estado, ngunit hindi lahat, ay nangangailangan ng isang tao na makapasa sa Serye 63 na pagsusulit upang maging isang lisensyadong ahente ng seguridad
Ano ang mangyayari kung nabigo ka sa isang Checkride?
Makakakuha ka ng isa pang shot sa (mga) nabigong maniobra pagkatapos ng kaunting karagdagang pagsasanay. Maaaring tapusin ng examiner ang check ride sa anumang punto pagkatapos ng isang nabigong item, o maaari niyang bigyan ang estudyante ng pagkakataon na magpatuloy upang makumpleto ang natitirang mga gawain
Ano ang mangyayari kapag nabigo ang isang pundasyon?
Ang pagbaha, pagpapalawak ng lupa, at paghahanap ng mga ugat ng puno ay maaaring makapinsala sa iyong pundasyon at malalagay sa panganib ang iyong buong tahanan. Ipinapakita ng video na ito kung ano ang nangyayari kapag nabigo ang pundasyon ng isang bahay. Kung makakita ka ng mga bitak sa pundasyon ng iyong bahay, ipaayos kaagad ang mga ito bago ito pahinain ang istraktura at humantong sa matinding pinsala sa bahay
Ano ang mangyayari kapag nabigo ang landing gear ng eroplano?
Kapag ang isang sasakyang panghimpapawid ay hindi nakarating sa kanyang landing gear na ganap na pinahaba dapat itong magsagawa ng gear-upor "tiyan" landing. Ang nasabing paglapag ay may maliit na panganib - malamang na magkaroon ng pinsala sa sasakyang panghimpapawid; maaari itong maisip na masunog o mabaligtad kung ito ay lumapag nang husto