Video: Sino ang kumokontrol sa mga medikal na kagamitan sa Canada?
2024 May -akda: Stanley Ellington | [email protected]. Huling binago: 2023-12-16 00:24
Gaya ng inihayag ni Honorable Ginette Petitpas Taylor, Minister of Health, Health Canada ay bumuo ng isang Action Plan upang pabilisin ang mga pagsisikap nitong palakasin ang regulasyon ng mga kagamitang medikal sa Canada, at upang mas matiyak ang pinakamainam na resulta sa kalusugan para sa mga Canadian.
Katulad nito, maaaring itanong ng isa, sino ang nag-uutos ng mga medikal na kagamitan sa US?
Pangangasiwa ng Pagkain at Gamot (FDA
Higit pa rito, paano naaaprubahan ang mga medikal na kagamitan sa Canada? Para sa Class II, III, at IV mga device , mag-aplay para sa isang Canadian Medical Device License (MDL) application para sa iyong aparato . Tandaan na ang isang MDL application ay para sa aparato ang MDEL mismo ay isang permit para sa distributor/importer, o isang manufacturer ng Class I mga device . Ang mga dokumento ay dapat isumite sa Ingles o Pranses.
Gayundin, sino ang kumokontrol sa mga medikal na aparato sa UK?
Ang MHRA ay ang itinalagang karampatang awtoridad na nangangasiwa at nagpapatupad ng batas sa mga kagamitang medikal sa UK . Mayroon itong hanay ng mga kapangyarihan sa pagsisiyasat at pagpapatupad upang matiyak ang kanilang kaligtasan at kalidad.
Ano ang kinokontrol ng Health Canada?
Health Canada may pananagutan sa pagtulong mga Canadian panatilihin at pagbutihin ang kanilang kalusugan . Tinitiyak nito na mataas ang kalidad kalusugan ang mga serbisyo ay naa-access, at gumagana upang mabawasan kalusugan mga panganib. Kami ay isang pederal na institusyon na bahagi ng Kalusugan portfolio.
Inirerekumendang:
Sino ang kumokontrol sa kaligtasan ng pagkain?
Ang FDA, sa pamamagitan ng Center for Food Safety and Applied Nutrisyon (CFSAN), ay kumokontrol sa mga pagkain maliban sa mga karne, manok, at mga produktong itlog na kinokontrol ng FSIS. May pananagutan din ang FDA para sa kaligtasan ng mga gamot, mga aparatong medikal, biologics, feed ng hayop at gamot, mga pampaganda, at mga aparato na nagpapalabas ng radiation
Sino ang kumokontrol sa industriya ng serbisyo sa pagkain?
Mga Negosyong Pagkain na napapailalim sa Regulasyon ng FDA Kinokontrol ng FDA ang lahat ng mga pagkain at sangkap ng pagkain na ipinakilala o inaalok para ibenta sa interstate commerce, maliban sa karne, manok, at ilang partikular na produkto ng naprosesong itlog na kinokontrol ng U.S. Department of Agriculture (USDA)
Sino ang may pananagutan sa lahat ng mga desisyong medikal na nauugnay sa pag-aaral?
Sa lahat ng kaso, ang isang kwalipikadong doktor (o dentista) ay dapat na responsable para sa lahat ng mga desisyon at pangangalagang medikal (o dental) na nauugnay sa pagsubok. Ang imbestigador ay may pananagutan sa pagsasagawa ng mga pag-aaral alinsunod sa protocol (tingnan ang 21 CFR 312.60, Form FDA-1572, 21 CFR 812.43 at 812.100)
Ano ang layunin ng mga tuntunin ng medikal na kawani ay isang ospital na kinakailangan na magkaroon ng mga tuntunin at kung gayon sino ang nangangailangan nito?
Ang mga batas ng medikal na kawani ay isang dokumentong inaprubahan ng lupon ng ospital, na itinuturing bilang isang kontrata sa ilang mga hurisdiksyon, na nagtatatag ng mga kinakailangan para sa mga miyembro ng medikal na kawani (na kinabibilangan ng mga kaalyadong propesyonal sa kalusugan) upang gampanan ang kanilang mga tungkulin, at mga pamantayan para sa pagganap ng mga tungkuling iyon
Sino ang kumokontrol sa mga ahente ng real estate?
Maraming mga propesyonal sa real estate ang napapailalim sa dalawang hanay ng mga panuntunan. Una, ang bawat hurisdiksyon ay may ahensya ng gobyerno, na karaniwang tinutukoy bilang komisyon sa real estate, na sinisingil ng awtoridad na mag-isyu ng mga lisensya sa mga propesyonal sa real estate at magpatupad ng mga nauugnay na batas at regulasyon ng estado