Ano ang sentinel cohort?
Ano ang sentinel cohort?

Video: Ano ang sentinel cohort?

Video: Ano ang sentinel cohort?
Video: Song of the Sentinel, Pt. 1 2024, Mayo
Anonim

Ang isang praktikal na panukala sa mga hindi pamantayang kaso ay ang paggamit ng isang ' bantay ' pangkat, na binubuo ng isang aktibo at isang paksang ginagamot sa placebo sa simula ng pag-aaral at sa bawat pagtaas ng dosis. Pag-time ng dosing sa naturang a bantay pangkat kumpara sa mga natitirang miyembro ng pangkat ay may malaking kahalagahan.

Higit pa rito, ano ang Sentinel dosing?

Nakagawiang pamamaraan na ang mga kalahok sa isang klinikal na pagsubok ay manatili para sa isa o higit pang magdamag na pagbisita sa yunit ng klinikal na pharmacology bago bumalik para sa mga follow-up na pagbisita. Isang diskarte na tinatawag sentinel dosing ay madalas na ginagawa upang ang isang tao sa unang pangkat ng mga kalahok ay mabigyan ng dosed bago ang buong pag-aaral.

Katulad nito, ano ang una sa pag-aaral ng tao? First-in-human Ang mga pagsubok ay isang mahalagang hakbang sa pagbuo ng mga gamot, kung saan ang isang gamot ay nasubok na sa vitro, sa mga hayop o sa iba pang preclinical. pag-aaral ay ibinibigay sa mga tao para sa una oras.

Bukod, ano ang malungkot at galit sa mga klinikal na pagsubok?

Ang isang sponsor ay dapat maging masaya (hindi MAlungkot o GALIT ) kapag ang programa sa pagpapaunlad nito ay maaaring umunlad sa klinikal na pagsubok yugto. MAlungkot ay kumakatawan sa solong pataas na dosis at GALIT ay kumakatawan sa maramihang pataas na dosis. SAD at MAD studies ay karaniwang ang first-in-human (FIH) pag-aaral.

Ano ang nangyayari sa panahon ng mga pagsubok sa preclinical na gamot?

Preclinical pag-aaral: Isang pag-aaral na susubok a gamot , isang pamamaraan, o ibang medikal na paggamot sa hayop. Ang layunin ng a preclinical ang pag-aaral ay ang pangangalap ng datos sa suporta sa kaligtasan ng bagong paggamot. Preclinical na pag-aaral ay kinakailangan bago mga klinikal na pagsubok sa ang mga tao ay maaaring magsimula.

Inirerekumendang: