Ano ang isang kritikal na site?
Ano ang isang kritikal na site?

Video: Ano ang isang kritikal na site?

Video: Ano ang isang kritikal na site?
Video: NAGSIMULA NA! Sino Ang Unang Umatake CIA o KGB? 2024, Disyembre
Anonim

A kritikal na site ay anumang lokasyon na nakalantad at maaaring pahintulutan ang pagpasok ng mga mikroorganismo at/o dayuhang bagay.

Alinsunod dito, ano ang mga kritikal na site ng isang syringe?

Mga Kritikal na Site : Mga hiringgilya , Mga Karayom at Vial A kritikal na site ay anumang pagbubukas o ibabaw na maaaring magbigay ng daanan sa pagitan ng sterile na produkto at ng kapaligiran. Kasama sa mga halimbawa ang dulo ng a karayom , rubber stopper at ribs ng plunger sa a hiringgilya.

Gayundin, ano ang mga alituntunin ng USP 797? Ang USP 797 ay nagbibigay ng pinakamababang kasanayan at mga pamantayan sa kalidad para sa mga CSP ng mga gamot at nutrients, batay sa kasalukuyang siyentipikong impormasyon at pinakamahusay isterilisado pinagsama-samang mga kasanayan sa pagsunod. Tinutugunan ng kabanata ang mga pamantayan ng USP 797 para sa paglilinis at pagdidisimpekta sa silid ng parmasya, kasama ang mga produktong dapat gamitin.

Sa ganitong paraan, anong bahagi ng syringe ang hindi dapat hawakan?

Gawin hindi hawakan : ang baras ng karayom; • ang tapyas ng karayom; • ang adaptor ng karayom; • ang adaptor ng hiringgilya ; • ang plunger seal ng hiringgilya ; • ang plunger shaft ng hiringgilya . kung ikaw hawakan alinman sa mga bahaging ito nang hindi sinasadya, itapon ang hiringgilya at karayom at kumuha ng mga bagong sterile.

Ano ang ISO Class 5 Pec?

Pangunahing kontrol sa engineering ( PEC ) - isang pagsasanay kung saan ang isang ISO Class 5 ang sistema ay nasa lugar na nagbibigay ng kaligtasan para sa mga admixture; kabilang dito ang laminar flow hood, mga glove box na vertical flow hood, o compounding aseptic isolator. Single dose container/vial (SDV)

Inirerekumendang: