Talaan ng mga Nilalaman:
Video: Sino ang responsable para sa pagsisiyasat ng bagong pananagutan sa gamot?
2024 May -akda: Stanley Ellington | [email protected]. Huling binago: 2023-12-16 00:24
Ang mga regulasyon ng FDA (21 CFR Seksyon 312.3) ay tumutukoy sa "Sponsor" ng aplikasyon ng IND bilang "ang taong kumukuha ng pananagutan para at nagpasimula ng klinikal na pagsisiyasat. Ang Sponsor ay maaaring isang indibidwal o kumpanya ng parmasyutiko, ahensya ng gobyerno, institusyong pang-akademiko, pribadong organisasyon, o iba pang organisasyon.
Katulad nito, aling partido ang responsable para sa direktang pag-uulat sa FDA?
ANG SPONSOR ay responsable para sa direktang pag-uulat sa FDA , ang pinansyal na interes ng imbestigador sa sponsor. Inaasahang ibibigay ng imbestigador sa sponsor ang kinakailangang impormasyon at gagawin ng sponsor ulat ito direkta sa FDA.
ano ang pananagutan sa droga? Pananagutan sa droga kabilang ang: pag-aaral gamot pag-iimbak, paghawak, pagbibigay, at dokumentasyon ng pangangasiwa, pagbabalik at/o pagkasira ng gamot . A pananagutan sa droga dapat simulan ang proseso para sa anumang pag-aaral na gumagamit ng ibinibigay na pag-aaral gamot.
Bukod dito, alin ang responsibilidad ng isang sponsor na imbestigador na nagsasagawa ng pag-aaral ng IND?
Mga responsibilidad isama para sa Mga sponsor ng IND isama ang: pagpili ng kwalipikado mga investigator , pagbibigay sa kanila ng impormasyong kailangan nila pag-uugali isang pagsisiyasat maayos, tinitiyak ang wastong pagsubaybay sa pagsisiyasat (s), tinitiyak na ang pagsisiyasat (s) ay isinasagawa alinsunod sa pangkalahatang pagsisiyasat
Ano ang tatlong uri ng mga bagong gamot sa pagsisiyasat?
Ang Investigational New Drugs (INDs) ay nahahati sa dalawang kategorya:
- Komersyal: pangunahing isinumite ng mga kumpanyang naghahanap ng pag-apruba sa marketing para sa isang bagong gamot.
- Pananaliksik (non-komersyal): ang karamihan ng mga IND ay isinampa para sa hindi pangkomersyal na pananaliksik at may tatlong pangunahing uri – Investigator IND, Emergency Use IND, at Treatment IND.
Inirerekumendang:
Sino ang dapat magsagawa ng pagkakasundo sa gamot?
Talahanayan 3 Sino ang pangunahing responsable para sa mga sumusunod na aktibidad sa loob ng proseso ng pagkakasundo sa gamot (maaari kang pumili ng higit sa isang propesyon para sa bawat hakbang) isang Nurse Physician / prescriber c. Pinagkasundo ang mga pagkakaiba sa pagitan ng listahan ng kasaysayan ng gamot ng pasyente at ang mga gamot na iniutos sa admission 4 (9%) 23 (50%)
Kapag ginamit mo ang RACI o responsableng may pananagutan kumonsulta ipaalam sa bersyon ng Ram ang mga may pananagutan?
Ang RAM ay tinatawag ding Responsible, Accountable, Consulted, and Informed (RACI) matrix. Responsable: Yaong mga gumagawa ng gawain upang makamit ang gawain. Karaniwang may isang tungkulin na may uri ng partisipasyon na Responsable, bagama't ang iba ay maaaring italaga upang tumulong sa gawaing kinakailangan
Ano ang tawag kapag ang isang bagong produkto o bagong chain ay nagnanakaw ng mga customer at mga benta mula sa mas lumang mga umiiral na ito ay tinutukoy bilang?
Kapag ang isang bagong produkto o isang bagong retail chain ay nagnakaw ng mga customer at mga benta mula sa mas lumang mga umiiral na ng isang organisasyon, ito ay tinutukoy bilang. Cannibalization
Ano ang pananagutan at pananagutan ng awtoridad?
Awtoridad, Pananagutan at Pananagutan. Sa mga karaniwang termino, ang awtoridad ay walang ibig sabihin kundi kapangyarihan. Ang pananagutan ay nangangahulugang isang obligasyon na gawin ang anumang bagay. Ang pananagutan ay nangangahulugang responsibilidad na sagutin ang gawain
Sino ang may pananagutan sa pagtukoy kung ang isang sasakyang panghimpapawid ay airworthy?
14 Ang CFR 91.7 ay naglalagay ng responsibilidad sa pilot in command sa pamamagitan ng pagsasabing, 'Ang piloto sa command ng isang civil aircraft ay may pananagutan sa pagtukoy kung ang sasakyang panghimpapawid ay nasa kondisyon para sa ligtas na paglipad.' Maaaring magulat ang maraming may-ari ng sasakyang panghimpapawid na makakita ng maraming paglabag sa pagpapalipad ng sasakyang panghimpapawid na hindi karapat-dapat sa eruplano