![Ano ang ICH e2a? Ano ang ICH e2a?](https://i.answers-business.com/preview/business-and-finance/13968256-what-is-ich-e2a-j.webp)
Video: Ano ang ICH e2a?
![Video: Ano ang ICH e2a? Video: Ano ang ICH e2a?](https://i.ytimg.com/vi/3Uo0JAUWijM/hqdefault.jpg)
2024 May -akda: Stanley Ellington | [email protected]. Huling binago: 2023-12-16 00:24
ICH E2A CLINICAL SAFETY DATA MANAGEMENT: MGA DEPINISYON AT PAMANTAYAN PARA SA MABILIS NA PAG-ULAT. Nagbibigay din ito ng patnubay sa mga mekanismo para sa paghawak ng pinabilis (mabilis) na pag-uulat ng mga masamang reaksyon sa gamot sa yugto ng pagsisiyasat ng pagbuo ng gamot.
Dito, ano ang ICH e2d?
E2D Pamamahala ng Data ng Kaligtasan Pagkatapos ng Pag-apruba: Mga Kahulugan at Pamantayan para sa Pinabilis na Pag-uulat. Ang ICH Ang Harmonized Guideline ay tinapos sa ilalim ng Hakbang 4 noong Nobyembre 2003. Ang dokumentong ito ay nagbibigay ng isang standardized na pamamaraan para sa post-approval safety data management at ang gabay para sa pangangalap at pag-uulat ng impormasyon.
Gayundin, ano ang isang pinabilis na ulat sa kaligtasan? Mga Isang Kaso ng Malubha, Hindi Inaasahang ADR. Ang lahat ng masamang reaksyon sa gamot (ADR) na parehong malubha at hindi inaasahang ay napapailalim sa pinabilis na pag-uulat . Nalalapat ito sa mga ulat mula sa mga kusang pinagmulan at mula sa anumang uri ng klinikal o epidemiological na pagsisiyasat, independiyente sa disenyo o layunin.
Kaya lang, ano ang mga alituntunin ng ICH?
ICH (Full form = International Conference on Harmonization) ay isang komite na nagbibigay ng katatagan ng parmasyutiko mga alituntunin para sa mga industriya. ICH katatagan mga alituntunin para sa mga kondisyon ng katatagan at pagsubok ay sinusunod sa buong mundo para sa kalidad ng produkto.
Kailan Dapat iulat sa sponsor ang mga hindi seryosong adverse event na AE?
Kaugnay at hindi inaasahang nakamamatay o nagbabanta sa buhay Mga AE (kalubhaan grade 4 o 5) na nauugnay sa paggamit ng gamot dapat maging iniulat sa FDA sa pamamagitan ng telepono o fax hindi pagkalipas ng 7 araw sa kalendaryo pagkatapos ng isponsor unang natututo ng pangyayari.
Inirerekumendang:
Ano ang kaugnayan sa pagitan ng kasalukuyang account ang capital account ang financial account at ang balanse ng mga pagbabayad?
![Ano ang kaugnayan sa pagitan ng kasalukuyang account ang capital account ang financial account at ang balanse ng mga pagbabayad? Ano ang kaugnayan sa pagitan ng kasalukuyang account ang capital account ang financial account at ang balanse ng mga pagbabayad?](https://i.answers-business.com/preview/business-and-finance/13820081-what-is-the-relationship-between-the-current-account-the-capital-account-the-financial-account-and-the-balance-of-payments-j.webp)
Mga Pangunahing Takeaway Ang balanse ng mga pagbabayad ng isang bansa ay binubuo ng kasalukuyang account, capital account, at financial account nito. Itinatala ng kapital na account ang daloy ng mga kalakal at serbisyo sa at labas ng isang bansa, habang ang mga hakbang sa pampinansyal na account ay nagdaragdag o bumababa sa mga pagmamay-ari ng internasyonal na pagmamay-ari
Ano ang ICH stability testing?
![Ano ang ICH stability testing? Ano ang ICH stability testing?](https://i.answers-business.com/preview/business-and-finance/13908853-what-is-ich-stability-testing-j.webp)
Ang pangangalap ng data sa pagsusuri ng katatagan ng parmasyutiko sa mga produkto ng gamot o mga sangkap ng gamot upang matukoy ang pangkalahatang profile ng katatagan ay isang kinakailangang hakbang sa proseso ng pag-apruba ng gamot. Ang sangkap ng gamot, produkto ng gamot, mga kumbinasyong device, at mga hilaw na materyales ay kailangang masuri para sa katatagan
Ano ang ICH research?
![Ano ang ICH research? Ano ang ICH research?](https://i.answers-business.com/preview/business-and-finance/14056412-what-is-ich-research-j.webp)
Ang International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) ay natatangi sa pagsasama-sama ng mga regulatory authority at pharmaceutical industry para talakayin ang siyentipiko at teknikal na aspeto ng pagpaparehistro ng gamot
Anong prinsipyo ang nagpapaliwanag kung bakit bumababa ang AFC habang tumataas ang output anong prinsipyo ang nagpapaliwanag kung bakit tumataas ang AVC habang tumataas ang output?
![Anong prinsipyo ang nagpapaliwanag kung bakit bumababa ang AFC habang tumataas ang output anong prinsipyo ang nagpapaliwanag kung bakit tumataas ang AVC habang tumataas ang output? Anong prinsipyo ang nagpapaliwanag kung bakit bumababa ang AFC habang tumataas ang output anong prinsipyo ang nagpapaliwanag kung bakit tumataas ang AVC habang tumataas ang output?](https://i.answers-business.com/preview/business-and-finance/14060923-what-principle-explains-why-the-afc-declines-as-output-increases-what-principle-explains-why-the-avc-increases-as-output-increases-j.webp)
Bumababa ang AFC habang tumataas ang output dahil sa kumakalat na epekto. Ang nakapirming gastos ay kumakalat sa parami nang parami ng mga yunit ng output habang tumataas ang output. Tumataas ang AVC habang tumataas ang output dahil sa lumiliit na epekto ng pagbabalik. Dahil sa lumiliit na pagbalik sa paggawa, mas malaki ang gastos sa paggawa ng bawat karagdagang yunit ng output
Ano ang EO 11246 affirmative action at sino ang sakop nito at ano ang layunin nito?
![Ano ang EO 11246 affirmative action at sino ang sakop nito at ano ang layunin nito? Ano ang EO 11246 affirmative action at sino ang sakop nito at ano ang layunin nito?](https://i.answers-business.com/preview/business-and-finance/14083493-what-is-eo-11246-affirmative-action-and-who-is-covered-by-it-and-what-is-its-intent-j.webp)
Ito ay mahalagang may dalawang pangunahing tungkulin (tulad ng sinusugan): Ipinagbabawal ang diskriminasyon sa trabaho batay sa lahi, kulay, relihiyon, kasarian, oryentasyong sekswal, pagkakakilanlan ng kasarian, o bansang pinagmulan. Nangangailangan ng affirmative action upang matiyak na ang pantay na pagkakataon ay ibinibigay sa lahat ng aspeto ng trabaho