Ano ang ICH research?
Ano ang ICH research?

Video: Ano ang ICH research?

Video: Ano ang ICH research?
Video: ANO ANG QUANTITATIVE AT QUALITATIVE RESEARCH (TAGALOG SERIES) 2024, Nobyembre
Anonim

Ang International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use ( ICH ) ay natatangi sa pagsasama-sama ng mga awtoridad sa regulasyon at industriya ng parmasyutiko upang talakayin ang siyentipiko at teknikal na mga aspeto ng pagpaparehistro ng gamot.

Gayundin, ang mga tao ay nagtatanong, ano ang ICH clinical research?

Mabuti klinikal pagsasanay ( GCP ) ay isang internasyonal na pamantayan ng kalidad para sa pagsasagawa mga klinikal na pagsubok na sa ilang bansa ay ibinibigay ng ICH , isang internasyonal na katawan na tumutukoy sa isang hanay ng mga pamantayan, kung saan ang mga pamahalaan ay maaaring maglipat sa mga regulasyon para sa mga klinikal na pagsubok kinasasangkutan ng mga paksa ng tao.

Pangalawa, ano ang ICH e6 r2? Inanunsyo ng FDA ICH E6 ( R2 ) Patnubay. ICH E6 ( R2 ) "tinatalakay ang mga diskarte sa disenyo ng klinikal na pagsubok, pag-uugali, pangangasiwa, pagtatala, at pag-uulat pati na rin ang mga na-update na pamantayan tungkol sa mga elektronikong rekord at mahahalagang dokumento."

Alamin din, ano ang 3 pangunahing prinsipyo ng GCP?

Tatlong pangunahing etikal na prinsipyo ng pantay na kahalagahan, katulad ng paggalang sa mga tao, kabutihan , at katarungan, ay tumatagos sa lahat ng iba pang prinsipyo ng GCP. Ang pananaliksik na kinasasangkutan ng mga tao ay dapat na makatwiran sa siyensiya at inilarawan sa isang malinaw, detalyadong protocol.

Ano ang ibig sabihin ng ICH e6?

Mula noong na-finalize noong Mayo ng 1996, ang Patnubay para sa Magandang Klinikal na Practice E6 (R1) na ginawa ng International Conference on Harmonization( ICH ), ay nagbigay ng klinikal na pagsubok na pananaliksik na may isang hanay ng mga pamantayang pamamaraan upang matiyak ang kalidad ng data at proteksyon ng mga paksa ng tao.

Inirerekumendang: