Talaan ng mga Nilalaman:

Ano ang Smda?
Ano ang Smda?

Video: Ano ang Smda?

Video: Ano ang Smda?
Video: How to understand Texting Abbreviations!! 2024, Nobyembre
Anonim

Ang Safe Medical Devices Act ng 1990 ( SMDA ) ay isang pederal na batas na nangangailangan ng mga tagagawa at pasilidad ng gumagamit at mag-ulat ng anumang masamang epekto na nauugnay sa isang medikal na aparato sa FDA.

Higit pa rito, ano ang ibig sabihin ng Smda?

Ligtas na Batas sa Mga Device na Medikal ng 1990

ano ang kinakailangan sa ilalim ng Safe Medical Devices Act of 1990? Ligtas na Batas sa Mga Device na Medikal ng 1990 - Nagsususog sa Federal Food, Drug, at Cosmetic Kumilos (FDCA) sa nangangailangan ng medikal mga pasilidad ng gumagamit ng device na mag-ulat sa Kalihim ng Kalusugan at Mga Serbisyong Pantao, ang tagagawa, o pareho sa tuwing naniniwala silang may posibilidad na ang isang medikal ang device ay nagdulot o nag-ambag sa isang kamatayan, Bukod dito, ano ang mga aparato ng Smda?

Mga Medical Device na Nangangailangan ng Pagsubaybay

  • Defibrillator, auxiliary power supply (AC O DC) para sa mababang enerhiya na DC defibrillator.
  • Defibrillator, awtomatiko, panlabas, naisusuot.
  • Mga Defibrillator, automated external (AEDs) (non-wearable)
  • Monitor, apnea, gamit sa bahay.
  • Monitor, dalas ng paghinga.
  • Pump, infusion, implanted, programmable.

Anong mga medikal na aparato ang tinukoy ng Safe Medical Device Act?

A aparatong medikal ay tinukoy ng Safe Medical Devices Act ng 1990 upang isama ang anumang instrumento, kagamitan, o iba pang artikulo na ginagamit upang maiwasan, masuri, mapagaan o gamutin ang isang sakit na nakakaapekto sa istraktura o paggana ng katawan maliban sa mga gamot.

Inirerekumendang: