Video: Paano ako maglilipat ng IND?
2024 May -akda: Stanley Ellington | [email protected]. Huling binago: 2023-12-16 00:24
Nang sa gayon paglipat ang IND , ang mga bago at dating may-ari ay kinakailangang magsumite ng impormasyon sa FDA. Kabilang dito ang isang sulat mula sa dating may-ari na nagsasaad na ang lahat ng karapatan sa aplikasyon ay naging inilipat sa bagong may-ari at na matatanggap o natanggap ng bagong may-ari ang kumpleto IND rekord.
Pagkatapos, paano ako mag-file ng IND?
Pag-file ng IND nangangailangan ng pagkumpleto ng 3 set ng mga form: 1 nagdedetalye sa pag-aaral (FDA Form 1571), 1 pagbibigay ng impormasyon tungkol sa investigator at lugar ng pag-aaral (FDA Form 1572), at 1 na nagpapatunay na ang pag-aaral ay nakarehistro sa pambansang database ng mga klinikal na pagsubok (FDA Form 3674).
Bukod pa rito, ano ang NDA at IND? Ang NDA Ang application ay ang sasakyan kung saan pormal na iminumungkahi ng mga sponsor ng gamot na aprubahan ng FDA ang isang bagong parmasyutiko para sa pagbebenta at pagmemerkado sa U. S. Ang data na nakalap sa panahon ng mga pag-aaral ng hayop at mga klinikal na pagsubok ng tao ng isang Investigational New Drug ( IND ) maging bahagi ng NDA.
Kung isasaalang-alang ito, ano ang pag-apruba ng IND?
Ang Investigational New Drug ng United States Food and Drug Administration ( IND ) na programa ay ang paraan kung saan ang isang kumpanya ng parmasyutiko ay nakakakuha ng pahintulot upang simulan ang mga klinikal na pagsubok ng tao at magpadala ng isang pang-eksperimentong gamot sa mga linya ng estado (karaniwan ay sa mga klinikal na imbestigador) bago ang isang aplikasyon sa marketing para sa gamot ay
Kinakailangan ba ang isang ind?
Sa pangkalahatan, isang Investigational New Drug ( IND ) ang aplikasyon ay kailangan kapag ang pangunahing layunin ng anumang klinikal na pananaliksik na pag-aaral ay bumuo ng impormasyon na nagmumungkahi ng paggamit o pagsusuri para sa kaligtasan at/o pagiging epektibo ng isang hindi naaprubahang gamot.
Inirerekumendang:
Paano ako makakapag-install ng isang bagong metro ng tubig?
Paano Mag-install ng Water Meter Makipag-ugnayan sa iyong lokal na kumpanya ng tubig. Hanapin ang tubo ng supply ng tubig para sa iyong tahanan o negosyo at hanapin ang turnoff valve. I-install ang metro ng tubig sa tubo ng papasok. Balutin ang Teflon tape sa paligid ng mga thread sa koneksyon point sa sistema ng tubig ng iyong bahay o negosyo. Muling buksan ang balbula sa tubo ng suplay ng tubig
Paano ka maglilipat ng asset sa SAP?
Paglipat ng Asset na may code ng transaksyon ABUMN Punan ang Field Asset gamit ang numero ng asset na nagawa na (pindutin ang enter) Punan ang Fields Petsa ng Dokumento, Petsa ng Pag-post at Petsa ng Mga Halaga ng Asset. Sa paglipat upang piliin ang opsyong Bagong Asset at punan ang Asset Class sa ZSAO at Cost Center sa ZSAO
Paano binabago ng mga tao ang kapaligiran at paano ito nakakaapekto sa kapaligiran?
Sa loob ng libu-libong taon, binago ng mga tao ang pisikal na kapaligiran sa pamamagitan ng paglilinis ng lupa para sa agrikultura o pag-damming sa mga sapa upang mag-imbak at maglihis ng tubig. Halimbawa, kapag ang isang dam ay itinayo, mas kaunting tubig ang dumadaloy sa ibaba ng agos. Naaapektuhan nito ang mga komunidad at wildlife na matatagpuan sa ibaba ng agos na maaaring umasa sa tubig na iyon
Ano ang limang bagay na maglilipat ng kurba ng suplay sa kanan?
Mga Determinant Ng Mga Presyo ng Supply Input. Kung bababa ang presyo ng mga hilaw na materyales na ginagamit sa paggawa ng isang produkto, tataas ang S-nangangahulugan ito na lilipat ito sa kanan. Mga pagpapabuti sa teknolohiya. Patakaran ng pamahalaan. Laki ng market. Oras. Mga inaasahan
Paano ako maglilipat ng mga bahagi sa Malaysia?
Ang mga sumusunod ay hakbang-hakbang na gabay para sa paglilipat ng mga bahagi sa isang kumpanya: Hakbang 1: Kalihim upang ihanda ang resolusyon ng board at Form 32A. Step 2: Original share certificate na ibabalik sa secretary. Hakbang 3: Pagtatatak sa Form 32A at pagbabayad ng stamp duty. Hakbang 4: Pag-isyu ng bagong share certificate sa bagong shareholder