Ano ang GLP certification?
Ano ang GLP certification?

Video: Ano ang GLP certification?

Video: Ano ang GLP certification?
Video: Good Laboratory Practices (GLP) 2024, Nobyembre
Anonim

Magandang pagsasanay sa laboratoryo o GLP ay isang hanay ng mga prinsipyo na nilayon upang tiyakin ang kalidad at integridad ng mga hindi klinikal na pag-aaral sa laboratoryo na nilayon upang suportahan ang mga permiso sa pananaliksik o marketing para sa mga produktong kinokontrol ng mga ahensya ng gobyerno.

Sa ganitong paraan, ano ang ibig sabihin ng GLP?

Magandang Pagsasanay sa Laboratory ( GLP ) ay isang sistema ng kalidad na may kinalaman sa proseso ng organisasyon at ang mga kundisyon kung saan ang mga pag-aaral na hindi pang-klinikal sa kalusugan at kaligtasan sa kapaligiran ay pinaplano, ginagampanan, sinusubaybayan, naitala, nai-archive at iniuulat.

Sa tabi sa itaas, ano ang GLP GMP? โ€œ GMP โ€ ay Mabuting Kasanayan sa Paggawa , at GLP โ€ ay Good Laboratory Practices. Parehong ang GMP at ang GLP ay mga regulasyon na pinamamahalaan ng Food and Drug Administration (FDA). Ang mga regulasyong ito ay ipinapataw para matiyak ang kaligtasan at integridad ng mga gamot.

Kaugnay nito, bakit kailangan ang GLP?

Kahalagahan ng GLP GLP tumutulong upang matiyak ang kredibilidad at traceability ng data na isinumite, sa gayon ay tinutugunan ang isyu ng hindi muling paggawa sa maraming biopharmaceutical na mga eksperimento. GLP ay nilayon na bawasan ang masamang epekto ng gamot at pahusayin ang kalusugan ng tao at mga profile sa kaligtasan sa kapaligiran.

Ano ang isang pag-aaral na hindi GLP?

Ang mga regulasyon ay hindi naglalayong suriin ang siyentipiko o teknikal na pag-uugali ng pag-aaral . Pagsunod sa GLP ang mga regulasyon ay hindi kinakailangan para sa pagtuklas, pangunahing pananaliksik, screening o anumang iba pa pag-aaral kung saan ang kaligtasan ng produkto ay hindi tinatasa. Ang mga ito pag-aaral ay karaniwang tinukoy bilang hindi - Pag-aaral ng GLP.

Inirerekumendang: