Ano ang isang pag-aaral ng GLP?
Ano ang isang pag-aaral ng GLP?

Video: Ano ang isang pag-aaral ng GLP?

Video: Ano ang isang pag-aaral ng GLP?
Video: Yunit I Aralin 1 Unang Araw Malambot o Matigas ang Solid 2024, Nobyembre
Anonim

Magandang pagsasanay sa laboratoryo o GLP ay isang hanay ng mga prinsipyo na nilalayon upang tiyakin ang kalidad at integridad ng non-clinical na laboratoryo pag-aaral na nilayon upang suportahan ang mga permit sa pananaliksik o marketing para sa mga produktong kinokontrol ng mga ahensya ng gobyerno.

Tungkol dito, ano ang pag-aaral na hindi GLP?

Ang mga regulasyon ay hindi naglalayong suriin ang siyentipiko o teknikal na pag-uugali ng pag-aaral . Pagsunod sa GLP ang mga regulasyon ay hindi kinakailangan para sa pagtuklas, pangunahing pananaliksik, screening o anumang iba pa pag-aaral kung saan ang kaligtasan ng produkto ay hindi tinatasa. Ang mga ito pag-aaral ay karaniwang tinukoy bilang hindi - Pag-aaral ng GLP.

Bukod sa itaas, ano ang mga kinakailangan ng GLP? Sa pang-eksperimentong (non-clinical) na arena ng pananaliksik, ang parirala magandang kasanayan sa laboratoryo o GLP partikular na tumutukoy sa isang sistema ng kalidad ng mga kontrol sa pamamahala para sa mga laboratoryo at organisasyon ng pananaliksik upang matiyak ang pagkakapareho, pagkakapare-pareho, pagiging maaasahan, muling paggawa, kalidad, at integridad ng kemikal (kabilang ang

Dahil dito, bakit kailangan ang GLP?

Ang mga prinsipyo ng GLP layuning tiyakin at isulong ang kaligtasan, pagkakapare-pareho, mataas na kalidad, at pagiging maaasahan ng mga kemikal sa proseso ng non-clinical at laboratory testing.

Ano ang pagkakaiba ng GLP at GCP?

Magandang pagsasanay sa laboratoryo ( GLP ) kinokontrol ang mga proseso at kundisyon kung saan isinasagawa ang klinikal at di-klinikal na pananaliksik. Magandang klinikal na kasanayan ( GCP ) ang mga alituntunin ay idinidikta ng International Conference on Harmonization (ICH). Ang ICH GCP namamahala sa etikal at siyentipikong kalidad ng mga klinikal na pagsubok.

Inirerekumendang: