Ano ang pagkakaiba sa pagitan ng katumbas ng parmasyutiko at katumbas na panterapeutika?
Ano ang pagkakaiba sa pagitan ng katumbas ng parmasyutiko at katumbas na panterapeutika?

Video: Ano ang pagkakaiba sa pagitan ng katumbas ng parmasyutiko at katumbas na panterapeutika?

Video: Ano ang pagkakaiba sa pagitan ng katumbas ng parmasyutiko at katumbas na panterapeutika?
Video: Ibigay ang katumbas na bilang o sukat 2024, Disyembre
Anonim

Dalawang produkto ng gamot ang itinuring na katumbas ng pharmaceutical kung mayroon silang parehong (mga) aktibong sangkap, lakas o konsentrasyon, form ng dosis, at ruta ng pangangasiwa. Sa wakas, 2 produkto ang itinuturing na therapeutic equivalents lamang kung ang mga ito ay pharmaceutically katumbas at bioequivalent.

Kung gayon, ano ang katumbas ng therapeutic?

Kahulugan Ayon sa U. S. Food and Drug Administration (FDA), dalawang gamot na may parehong klinikal na epekto at profile sa kaligtasan ay sinasabing may panterapeutika pagkakapantay-pantay. Para maaprubahan ang isang gamot bilang a katumbas ng therapeutic dapat itong: Maging ligtas at epektibo. Naglalaman ng parehong aktibong sangkap tulad ng orihinal na gamot.

Katulad nito, ano ang therapeutic equivalence code? parmasyutiko o therapeutic equivalence , lahat ng produktong gamot na naglalaman niyan. Ang aktibong sangkap sa form na iyon ng dosis ay naka-code na BS. Halimbawa, kung ang mga pamantayan. pinahihintulutan ang isang malawak na pagkakaiba-iba sa mga aktibong sangkap na pharmacologically ng acti. sangkap na ganyan pharmaceutical equivalence ang pinag-uusapan, lahat ng produkto.

Dito, ano ang therapeutic equivalence ng mga generic na gamot?

Therapeutic Equivalence . Droga ang mga produkto ay itinuturing na " therapeutic equivalents " kung: sila ay katumbas ng pharmaceutical at. maaari silang asahan na magkaroon ng parehong klinikal na epekto at profile ng kaligtasan kapag ibinibigay sa mga pasyente sa ilalim ng mga kundisyong tinukoy sa label.

Kailan mo maaaring legal na palitan ang generic para sa isang brand name?

Ang bawat estado ay may batas na nagpapahintulot sa mga parmasyutiko na kapalit mas mura generic gamot para sa marami mga pangalan ng tatak . gayunpaman, kung tinukoy ng iyong doktor na a tatak ay dapat ibigay, kung gayon ang parmasyutiko ay maaaring hindi kapalit ang generic . Minsan isang katanggap-tanggap generic ay magagamit na maaaring hindi alam ng iyong doktor.

Inirerekumendang: