Ano ang mga black box na gamot?
Ano ang mga black box na gamot?

Video: Ano ang mga black box na gamot?

Video: Ano ang mga black box na gamot?
Video: РАЗОБЛАЧЕНИЕ BLACK BOX, ВСЕ ПО ФАКТУ 2024, Nobyembre
Anonim

Itim na kahon ang mga babala, na tinatawag ding mga boxed na babala, ay kinakailangan ng U. S. Food at Droga Administrasyon para sa tiyak mga gamot na nagdadala ng malubhang panganib sa kaligtasan. Kadalasan ang mga babalang ito ay nagpapabatid ng mga potensyal na bihira ngunit mapanganib na mga epekto, o maaari silang gamitin upang ipaalam ang mahahalagang tagubilin para sa ligtas na paggamit ng gamot.

Pagkatapos, aling gamot ang may babala sa black box?

Tigecycline (Tygacil) ay isang injectable tetracycline antibiotic na inaprubahan ng FDA noong 2005. Ang gamot nagdadala ng a babala ng black box para sa pagtaas ng all-cause mortality, dahil mas mataas ito sa mga pasyenteng ginagamot ng Tygacil kaysa sa mga comparator sa isang meta-analysis ng phase 3 at 4 na mga klinikal na pagsubok.

Sa tabi ng itaas, ang Xanax ba ay isang black box na gamot? Buod ng FDA Itim na kahon Mga Babala Nalaman ng FDA na benzodiazepine droga , tulad ng alprazolam , kapag ginamit kasabay ng mga gamot na opioid o iba pang gamot na pampakalma ay maaaring magresulta sa mga seryosong salungat na reaksyon kabilang ang mabagal o mahirap na paghinga at kamatayan.

Katulad din ang maaaring itanong ng isa, ilang gamot ang may mga babala sa black box?

Sa mahigit 600 mga gamot may dalang kahon mga babala at higit sa 40% ng mga pasyente sa setting ng pangangalaga sa ambulatory ay tumatanggap ng hindi bababa sa isa gamot na may a babala ng black box , mahalagang malaman ng mga tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan ang mga karaniwang inireseta droga na nagdadala ng mga malubhang epekto mga babala.

Ano ang pagkakaiba sa pagitan ng isang boxed warning at isang black box warning?

Nasa Estados Unidos, a nakakahon na babala (minsan" babala ng black box ", colloquially) ay isang uri ng babala na lumalabas sa insert ng package para sa ilang mga de-resetang gamot, na tinatawag na kaya dahil tinukoy ng U. S. Food and Drug Administration na ito ay naka-format may a ' kahon ' o hangganan sa paligid ng teksto.

Inirerekumendang: