Video: Nasaan ang babala ng black box?
2024 May -akda: Stanley Ellington | [email protected]. Huling binago: 2023-12-16 00:24
Sa Estados Unidos, a nakakahon na babala (minsan" babala ng black box ", colloquially) ay isang uri ng babala na lumalabas sa insert ng package para sa ilang partikular na inireresetang gamot, na tinatawag dahil tinutukoy ng U. S. Food and Drug Administration na ito ay naka-format na may ' kahon ' o hangganan sa paligid ng teksto.
Kung isasaalang-alang ito, paano nakakakuha ang isang gamot ng babala sa black box?
Ang FDA ay nangangailangan ng a babala ng black box para sa isa sa mga sumusunod na sitwasyon: Ang gamot ay maaaring magdulot ng malubhang hindi kanais-nais na mga epekto (tulad ng nakamamatay, nagbabanta sa buhay o permanenteng hindi nakakapinsalang masamang reaksyon) kumpara sa potensyal na benepisyo mula sa gamot.
Gayundin, lahat ba ng gamot ay may babala sa itim na kahon? A babala ng black box o boxed warning ay ang Pagkain ng U. S. at Droga ng administrasyon pinaka seryoso babala para sa droga at mga kagamitang medikal. A gamot o device na may a may babala sa black box side effect na maaaring magdulot ng malubhang pinsala o kamatayan. Maaari rin nilang masiraan ng loob ang mga pasyente na kailangan ng gamot mula sa pagkuha nito.
Dahil dito, ano ang kahulugan ng babala sa itim na kahon?
A babala ng black box lumalabas sa label ng isang inireresetang gamot upang alertuhan ang mga mamimili at tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan tungkol sa mga alalahanin sa kaligtasan, tulad ng mga seryosong masamang epekto o mga panganib na nagbabanta sa buhay. A babala ng black box ay ang pinaka-seryosong gamot babala kinakailangan ng U. S. Food and Drug Administration (FDA).
Ang mga statin ba ay may babala sa itim na kahon?
Lahat mga statin dalhin mga babala tungkol sa potensyal na panganib ng malubhang pinsala sa kalamnan, na kilala bilang myopathy. Ayon sa isang kuwento ng Law360.com, ang FDA may tinutukoy na isang prominenteng babala ng black box sa mga pasyenteng may panganib sa rhabdomyolysis ay maaaring maging isang panganib sa kalusugan ng publiko dahil sa mga benepisyong pangkalusugan ng mga statin.
Inirerekumendang:
Ano ang ibig sabihin ng babala ng black box?
Sa United States, ang isang naka-box na babala (minsan 'black box warning', colloquially) ay isang uri ng babala na lumalabas sa insert ng package para sa ilang partikular na inireresetang gamot, kaya tinawag ito dahil tinukoy ng US Food and Drug Administration na naka-format ito sa isang 'kahon' o hangganan sa paligid ng teksto
Ilang gamot ang may mga babala sa black box?
Sa mahigit 600 na gamot na may mga naka-box na babala at higit sa 40% ng mga pasyente sa setting ng pangangalaga sa ambulatory ay tumatanggap ng hindi bababa sa isang gamot na may babala sa black box, mahalagang malaman ng mga healthcare provider ang mga karaniwang inireresetang gamot na nagdadala ng mga malubhang babala sa side effect na ito
Ano ang mga black box na gamot?
Ang mga babala sa black box, na tinatawag ding mga boxed na babala, ay kinakailangan ng U.S. Food and Drug Administration para sa ilang partikular na gamot na may malubhang panganib sa kaligtasan. Kadalasan ang mga babalang ito ay nagpapabatid ng mga potensyal na bihira ngunit mapanganib na mga epekto, o maaaring gamitin ang mga ito upang ipaalam ang mahahalagang tagubilin para sa ligtas na paggamit ng gamot
Ano ang listahan ng babala ng FDA black box?
Naka-box na babala. Sa United States, ang isang naka-box na babala (minsan 'black box warning', colloquially) ay isang uri ng babala na lumalabas sa insert ng package para sa ilang partikular na inireresetang gamot, kaya tinawag ito dahil tinukoy ng US Food and Drug Administration na naka-format ito sa isang 'kahon' o hangganan sa paligid ng teksto
Aling mga antibiotic ang may mga babala sa black box?
Ang FDA ay nangangailangan ng mga babala sa label at isang gabay sa gamot para sa mga gamot na fluoroquinolone, na kinabibilangan ng Cipro, Levaquin, Avelox, Noroxin at Floxin. Hiniling ng consumer group na Public Citizen sa FDA noong Agosto 2006 na ilagay ang babala ng 'black box' sa Cipro at iba pang fluoroquinolones, at babalaan din ang mga doktor