Ano ang layunin ng mga bayarin sa gumagamit ng FDA?
Ano ang layunin ng mga bayarin sa gumagamit ng FDA?

Video: Ano ang layunin ng mga bayarin sa gumagamit ng FDA?

Video: Ano ang layunin ng mga bayarin sa gumagamit ng FDA?
Video: FDA and Seafood Labeling Part 3 2024, Nobyembre
Anonim

Bayad sa Gumagamit ng FDA Mga programa. Ang Bayad sa Gumagamit nakakatulong ang mga programa sa Food and Drug Administration ( FDA ) upang matupad ang misyon nito na protektahan ang kalusugan ng publiko at pabilisin ang pagbabago sa industriya. Ang Opisina ng Pamamahala sa Pinansyal (OFM) ay responsable para sa pamamahala sa pananalapi ng bayad sa gumagamit mga programa.

Dito, ano ang mga bayarin sa gumagamit ng FDA?

Ang Inireresetang Gamot Bayad sa Gumagamit Ang Act (PDUFA) ay nilikha ng Kongreso noong 1992 at pinahihintulutan FDA upang mangolekta bayarin mula sa mga kumpanyang gumagawa ng ilang partikular na gamot at biological na produkto ng tao. Mula nang maipasa ang PDUFA, mga bayarin sa gumagamit nagkaroon ng mahalagang papel sa pagpapabilis ng proseso ng pag-apruba ng gamot.

Beside above, magkano ang Pdufa fee? Para sa taon ng pananalapi 2018, aplikasyon ng gamot bayarin ay: $2, 421, 495 bawat buong aplikasyon na nangangailangan ng klinikal na data, $1, 210, 748 bawat aplikasyon na hindi nangangailangan ng klinikal na data o bawat suplemento na nangangailangan ng klinikal na data.

Tanong din, paano binabayaran ang FDA user fees?

Lahat ng mga establisyimento na kailangang magparehistro ay dapat munang bumisita sa Device Facility Bayad sa Gumagamit website sa magbayad ang bayad sa gumagamit . Kapag gumawa ka pagbabayad at tumanggap ng mga numero ng kumpirmasyon para sa iyong pagbabayad (PIN/PCN), maaari kang magpatuloy sa website ng FURLS upang kumpletuhin ang iyong mga kinakailangan sa pagpaparehistro at listahan.

Sino ba talaga ang kumokontrol sa FDA?

Ang FDA ay binigyan ng kapangyarihan ng Kongreso ng Estados Unidos na ipatupad ang Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, na nagsisilbing pangunahing pokus para sa Ahensya; ang FDA nagpapatupad din ng iba pang mga batas, lalo na ang Seksyon 361 ng Public Health Service Act at mga nauugnay na regulasyon, na marami sa mga ito ay hindi direktang nauugnay sa pagkain o

Inirerekumendang: