2024 May -akda: Stanley Ellington | [email protected]. Huling binago: 2023-12-16 00:24
Upang kumuha ng FDA pag-apruba, ang mga tagagawa ng gamot ay dapat magsagawa ng lab, hayop, at klinikal na pagsubok ng tao at isumite ang kanilang data sa FDA . FDA susuriin pagkatapos ang data at maaaring aprubahan ang gamot kung matukoy ng ahensya na ang mga benepisyo ng gamot ay mas malaki kaysa sa mga panganib para sa nilalayong paggamit.
Katulad ng maaaring itanong ng isa, paano ka magiging isang opisyal ng FDA?
Kaligtasan mga opisyal kailangan ng minimum na bachelor's degree sa biology, chemistry, nutrisyon o iba pang siyentipikong larangan. Ang mga interesado sa lab o paper trail side ng mga pagsisiyasat ay nangangailangan din ng bachelor's degree na may kaugnayan sa agham at karagdagang pagsasanay sa iba pang mga kasanayan tulad ng mga istatistika at computer programming.
Bukod pa rito, gaano katagal bago makakuha ng pag-apruba ng FDA? Pagkatapos ay nagsusumite ang kumpanya ng aplikasyon (karaniwan ay humigit-kumulang 100, 000 mga pahina) sa FDA para sa pag-apruba , isang proseso na maaari kunin hanggang dalawa't kalahating taon. Pagkatapos ng final pag-apruba , ang gamot ay magiging available para ireseta ng mga doktor.
magkano ang gastos para makakuha ng pag-apruba ng FDA?
Pakitandaan Fda nagbabago ang mga bayarin taun-taon at ngayon 2018, 510k Fda ang mga bayarin ay higit sa $10, 000. Gayundin ang gastos ng bayad ay halos 1–10% lamang ng tunay gastos ng pagsusumite. Isang aktwal na 510k gastos depende sa produc depende sa basic engineering at kailangan non at clinical testing.
Paano maaaprubahan ng FDA ang isang gamot?
Sa Estados Unidos, ang FDA aprubahan droga . Droga mga kumpanyang gustong magbenta a gamot sa Estados Unidos ay dapat munang subukan ito. Pagkatapos ay ipinapadala ng kumpanya ang Pagkain at Droga Sentro ng Administrasyon para sa Droga Evaluation and Research (CDER) na ebidensya mula sa mga pagsusulit na ito upang patunayan ang gamot ay ligtas at epektibo para sa nilalayon nitong paggamit.
Inirerekumendang:
Paano ka naging framing carpenter?
Mga Kinakailangan sa Pag-frame ng Karpintero: diploma ng High school o GED. Associate's degree sa Carpentry o pagkumpleto ng isang carpentry apprenticeship. Ang bachelor's degree sa Construction ay kapaki-pakinabang. Mahusay na kaalaman sa mga code ng gusali at mga regulasyon sa kaligtasan. Lakas ng katawan at tibay. Ang kakayahang mag-interpret ng mga blueprint
Paano naging sanhi ng sobrang produksyon ang quizlet ng Great Depression?
Dahil tumataas ang sahod, ang mga mamimili ay may mas maraming pera na gagastos sa mga produkto. Isang siklo ng ekonomiya na humantong sa pagkalumbay ng ekonomiya noong 1930s. Nagsimula ito sa sobrang produksyon ng mga kalakal. Dahil nagkaroon ng surplus, pinilit nito ang mga negosyo na bawasan ang mga presyo, na nagresulta sa mas kaunting kita para sa kanilang negosyo
Paano ka naging police sarhento?
Paano Maging Police Sergeant. Ang mga sarhento ng pulisya ay karaniwang may hindi bababa sa limang taong karanasan bilang isang patrol officer o ahente bago sila ma-promote bilang sarhento. Marami ang nakatapos ng bachelor's degree sa criminal justice o isang malapit na nauugnay na larangan bilang karagdagan sa kanilang trabaho sa trabaho
Paano naging sundalo si Ismael?
Si Ishmael Beah ay 13-taong-gulang lamang noong 1993 nang dalhin siya sa hukbo ng Sierra Leone, binigyan ng droga, isang AK-47 at inutusang pumatay. Si Beah ay na-indoctrinated sa hukbo sa pamamagitan ng pagpapakain ng tuluy-tuloy na diyeta ng mga droga at mga pelikula sa digmaan. "Hindi, hindi ko gustong makipag-away," sabi ni Beah
Paano naging kapitan ng industriya si John D Rockefeller?
Karamihan sa mga taong 'malapit' sa pagkakaroon ng ika-10 ng kanyang pera ay halos mga baron ng magnanakaw. Itinuring si Rockefeller na 'Captain of Industry' dahil itinatag niya ang Standard Oil Company at naging pilantropo, na nag-donate ng mahigit $500,000,000 sa mga kawanggawa, unibersidad, at simbahan