Kinokontrol ba ng FDA ang mga ospital?
Kinokontrol ba ng FDA ang mga ospital?

Video: Kinokontrol ba ng FDA ang mga ospital?

Video: Kinokontrol ba ng FDA ang mga ospital?
Video: Regulatory Considerations for Impurity Qualification: ICH Q3A/Q3C/Q3D, RLD & MDD 2024, Nobyembre
Anonim

Ang FDA ay nagreregula ang pagbebenta ng mga produktong medikal na device (kabilang ang mga diagnostic test) sa U. S. at sinusubaybayan ang kaligtasan ng lahat kinontrol mga produktong medikal. Ang Ginagawa ng FDA walang awtoridad na: I-regulate pagsasanay ng isang manggagamot o nars.

Gayundin, anong mga produkto ang kinokontrol ng FDA?

Kinokontrol ng FDA ang isang malawak na hanay ng mga produkto, kabilang ang mga pagkain (maliban sa mga aspeto ng ilang karne, manok at itlog mga produkto, na kinokontrol ng U. S. Department of Agriculture); mga gamot sa tao at beterinaryo; mga bakuna at iba pang biological na produkto; mga kagamitang medikal nilayon para sa paggamit ng tao; electronic na nagpapalabas ng radiation

Bukod pa rito, kinokontrol ba ng FDA ang mga produkto ng pangangalaga sa balat? Oo. Ang FDA ay nagreregula mga pampaganda sa ilalim ng Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FD&C Act). Sa ilalim ng batas na ito, ang mga pampaganda ay hindi dapat i-adulte o mali ang tatak. Kung gumagawa ka o nagbebenta ng mga kosmetiko, mayroon kang legal na responsibilidad para sa kaligtasan at pag-label ng iyong mga produkto.

Kasunod nito, ang tanong ay, ano ang hindi kinokontrol ng FDA?

FDA ay hindi umayos : Mga Produkto ng Consumer - kinontrol ng CPSC. Mga Droga ng Pang-aabuso - kinontrol ni DEA. Pestisidyo - kinontrol ng EPA. Tubig - kinontrol ng EPA.

Kinakailangan ba ang pag-apruba ng FDA?

Paano makukuha Pag-apruba ng FDA depende sa uri ng produkto na iyong ibinebenta sa United States. FDA ay hindi nangangailangan ng pag-apruba ng FDA para sa lahat ng uri ng produkto. Basahin sa ibaba para malaman kung anong mga produkto nangangailangan ng pag-apruba ng FDA at kung paano ito makukuha kung kinakailangan. FDA ay hindi aprubahan pagkain, inumin, o pandagdag sa pandiyeta.

Inirerekumendang: