Ano ang 1572 form?
Ano ang 1572 form?

Video: Ano ang 1572 form?

Video: Ano ang 1572 form?
Video: Form FDA 1572 2024, Nobyembre
Anonim

Ano ang Form FDA 1572 (Pahayag ng Imbestigador)? Ang Pahayag ng Imbestigador ( Form FDA 1572 ) ay isang form na kinakailangang punan para sa mga klinikal na pagsubok na kinasasangkutan ng mga iniimbestigahang gamot o biologics.

At saka, ano ang 1572?

Ang Pahayag ng Imbestigador, Form ng FDA 1572 ( 1572 ), ay isang kasunduan na nilagdaan ng. imbestigador na magbigay ng ilang impormasyon sa sponsor at tiyakin na gagawin niya. sumunod sa mga regulasyon ng FDA na may kaugnayan sa pagsasagawa ng klinikal na pagsisiyasat ng isang.

Bukod pa rito, dapat bang nasa 1572 ang mga study coordinator? Ang FAQ ay nagsasaad na ang mga tagapag-ugnay ng pag-aaral ay dapat "karaniwang nakalista sa Seksyon #6 ng 1572 ." Ito ay isang makabuluhang pagbabago mula sa Hulyo 2008 draft FAQ. Maraming mga site ang hindi nakalista mga coordinator ng pag-aaral sa FDA 1572 , na nangangahulugang karamihan mga tagapag-ugnay ay kailangan maghain ng impormasyon sa pagsisiwalat ng pananalapi.

Kung isasaalang-alang ito, ano ang form 1571?

( Form FDA 1571 ). Layunin. Ang Investigational New Drug Application (IND) ay isang kahilingan para sa awtorisasyon ng Food and Drug Administration (FDA) na mangasiwa ng isang iniimbestigahang gamot sa mga tao.

Nag-e-expire ba ang 1572s?

FDA 1572's patuloy na paggamit, bagaman nag-expire na . Ang FDA 1572 may opisyal ang form Pag-expire Date: May 31, 2009. Almost 6 months ago! Gayunpaman ang FDA ay nag-uulat sa kanilang website na "Ang FDA ay may pag-apruba ng OMB na gamitin ang form hanggang 8/31/2011".

Inirerekumendang: