Ang USP 797 ba ay batas?
Ang USP 797 ba ay batas?

Video: Ang USP 797 ba ay batas?

Video: Ang USP 797 ba ay batas?
Video: USP 797/ USP 800 - Pharmacy Design Compliance 2024, Nobyembre
Anonim

Ang bagong USP kabanata 797 , Pharmaceutical Compounding: Sterile Preparations, naging maipapatupad ng mga regulatory agencies noong Enero 1, 2004. Ang mga probisyon at kinakailangan ng USP 797 ay idinisenyo upang makamit ang compounding accuracy at sterility upang matiyak ang kaligtasan ng mga pasyente.

Tungkol dito, maipapatupad ba ang USP 797?

USP 797 ay itinuturing na isang pamantayan ng pagsasanay at dahil dito ay maaaring gamitin at ipatupad ng FDA, mga lokal na lupon ng parmasya ng estado, at mga organisasyon ng akreditasyon.

kanino nag-a-apply ang USP 797? USP 797 ang mga kinakailangan ay nakakaapekto sa lahat ng mga disiplina na kasangkot sa sterile compounding, kabilang ang mga manggagamot, nars, parmasyutiko, at technician ng parmasya.

Higit pa rito, ano ang kasama sa mga alituntunin ng USP 797?

USP 797 nagbibigay ng pinakamababang kasanayan at kalidad mga pamantayan para sa mga CSP ng mga gamot at sustansya, batay sa kasalukuyang pang-agham na impormasyon at pinakamahusay na mga kasanayan sa pagsunod sa sterile compounding. Ang mga address ng kabanata Mga pamantayan ng USP 797 para sa paglilinis at pagdidisimpekta sa malinis na silid ng parmasya, kasama na ang mga produktong dapat gamitin.

Ano ang layunin ng US Pharmacopeia USP 797?

Bilang pamantayang itinatag ng Pharmacopeia ng Estados Unidos Convention ( USP ), isang siyentipikong nonprofit na organisasyon na nakatuon sa pagtiyak ng kalidad ng Amerikano supply ng gamot, USP 797 binabalangkas din ang mga kinakailangang pamamaraan para sa pagsasama-sama ng mga sterile na paghahanda ng gamot.

Inirerekumendang: