Video: Ano ang pagkakaiba sa pagitan ng GMP at hindi GMP na laboratoryo?
2024 May -akda: Stanley Ellington | [email protected]. Huling binago: 2023-12-16 00:24
GMP (Regulasyon ng FDA) vs. hindi - GMP ( hindi -regulated) hilaw na materyal na mga bagay. Bumili kami ng parehong kemikal na hilaw na materyal para sa GMP at hindi - GMP produksyon. GMP ang pagtanggap ng mga kalakal ay nangangailangan ng a magkaiba daloy ng trabaho kaysa hindi - GMP pagtanggap ng mga kalakal (pangunahin GMP nangangailangan ng panloob na pagsubok sa pagtanggap, hindi - GMP ay hindi).
Katulad nito, maaari mong itanong, ano ang isang laboratoryo ng GMP?
Magandang Kasanayan sa Paggawa ( GMP ) ay isang sistema para sa pagtiyak na ang mga produktong parmasyutiko ay patuloy na ginawa at kinokontrol alinsunod sa mga pamantayan sa kalidad. GMP labs ay ginagamit para sa maraming mga layunin- pagsuporta sa mga proyekto sa pagsasaliksik sa translational, pakikilahok sa mga klinikal na pagsubok, pagpapalaki ng komersyalisasyon, atbp.
Gayundin, ano ang mga kinakailangan ng GMP? Mahusay na kasanayan sa pagmamanupaktura ( GMP ) ay ang mga kasanayan na kinakailangan upang sumunod sa mga patnubay na inirekomenda ng mga ahensya na kumokontrol sa pahintulot at paglilisensya ng paggawa at pagbebenta ng pagkain at inumin, mga pampaganda, mga produktong gamot, suplemento sa pagdidiyeta, at mga aparatong medikal.
Dito, ano ang pagkakaiba sa pagitan ng mga kinakailangan ng GLP at GMP para sa mga laboratoryo?
Ang Mga regulasyon ng GLP ay inilaan upang matiyak ang kalidad at integridad ng "bukas na" pag-aaral ng pagsasaliksik ng kaligtasan ng produkto, habang ang Mga regulasyon ng GMP ay inilaan upang matiyak ang kalidad at kaligtasan ng mga indibidwal na batch ng kinokontrol na mga produktong medikal sa pamamagitan ng pagmamanupaktura at pagsubok alinsunod sa paunang natukoy na mga proseso, Ano ang pagkakaiba sa pagitan ng GMP at cGMP?
pareho cGMP at GMP ay inilalagay sa lugar upang patunayan ang kalidad ng kasiguruhan ng mga produkto. Gayunpaman, mayroong kaunti pagkakaiba sa pagitan ng cGMP at GMP . Ang "c" sa cGMP ay nasa lugar upang patunayan na ang bawat hakbang na ginamit sa paggawa ng produktong ito ay ginawa bilang mga alituntunin ng GMP ay nakasaad, ngunit sila ay tapos na sa isang mas kasalukuyang paraan.
Inirerekumendang:
Ano ang pagkakaiba sa pagitan ng direkta at hindi direktang pamamahagi basahin nang higit pa >>?
Pinapayagan ng mga direktang channel ang customer na bumili ng mga kalakal nang direkta mula sa tagagawa, habang ang isang hindi direktang channel ay inililipat ang produkto sa pamamagitan ng iba pang mga channel ng pamamahagi upang makarating sa mamimili. Ang mga may hindi direktang channel ng pamamahagi ay dapat mag-set up ng mga ugnayan sa mga third-party na sistema ng pagbebenta
Ano ang pagkakaiba sa pagitan ng hindi tiyak at tiyak na mga halaman ng kamatis?
Ang mga determinate na kamatis, o 'bush' na kamatis, ay mga uri na lumalaki sa isang siksik na taas (karaniwan ay 3 - 4'). Tinutukoy ang paghinto ng paglaki kapag ang prutas ay nagtakda sa tuktok na usbong. Ang mga hindi tiyak na kamatis ay tutubo at mamunga hanggang sa mamatay sa pamamagitan ng hamog na nagyelo. Maaari silang umabot sa taas na hanggang 12 talampakan bagaman normal ang 6 talampakan
Ano ang pagkakaiba sa pagitan ng hindi kailanman mga kaganapan at mga sentinel na kaganapan?
Ang mga sentinel na kaganapan ay tinukoy bilang 'isang hindi inaasahang pangyayari na kinasasangkutan ng kamatayan o malubhang pisyolohikal o sikolohikal na pinsala, o ang panganib nito.' Ang NQF's Never Events ay itinuturing din na sentinel event ng Joint Commission. Ang Pinagsamang Komisyon ay nag-uutos ng pagganap ng isang pagsusuri sa ugat pagkatapos ng isang kaganapan sa sentinel
Ano ang pagkakaiba sa pagitan ng isang hindi kwalipikado at isang kuwalipikadong opinyon sa pag-audit?
Ang isang hindi kwalipikadong ulat sa pag-audit ay isang ulat sa pag-audit na walang namumukod-tangi o kakaiba (walang makikita, hindi kailangang maglabas ng anumang mga isyu.) Ang isang kwalipikadong ulat ay isang ulat ng pag-audit na may ilang uri ng 'ngunit' o 'maliban' dito
Ano ang pagkakaiba sa pagitan ng direkta at hindi direktang kabayaran sa pananalapi?
Ang direktang kabayaran sa pananalapi ay kinabibilangan ng direktang pagbabayad ng pera sa mga empleyado, tulad ng mga suweldo, sahod, komisyon at mga bonus. Ang hindi direktang kompensasyon sa pananalapi ay mga di-cash na benepisyo, tulad ng segurong medikal, pagreretiro at mga serbisyo ng empleyado